Szczepionka przeciwko Covid-19 Janssen.
Szczepionka przeciwko Covid-19 Janssen.

EMA wydała opinię o szczepionce Johnson & Johnson przeciw Covid-19

Redakcja Redakcja Koronawirus Obserwuj temat Obserwuj notkę 46

Według Europejskiej Agencji Leków (EMA) możliwy jest związek między szczepionką Johnson & Johnson przeciw Covid-19 a bardzo rzadkimi przypadkami nietypowych zakrzepów krwi przy występowaniu niskiego poziomu płytek krwi.

"Szczepionka przeciwko Covid-19 Janssen (nazwa holenderskiej spółki-córki Johnson & Johnson): EMA znajduje możliwy związek z bardzo rzadkimi przypadkami nietypowych zakrzepów krwi przy niskiej liczbie płytek krwi. EMA potwierdza, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka pozostaje pozytywny" - czytamy w oświadczeniu przesłanym przedstawicielom mediów przez EMA.


Na posiedzeniu w dniu 20 kwietnia 2021 r. Komitet bezpieczeństwa EMA stwierdził, że do informacji o produkcie Janssen przeciw Covid-19 należy dodać ostrzeżenie o nietypowych zakrzepach krwi przy niskiej liczbie płytek krwi. Komitet ten (w skrócie PRAC) stwierdził również, że zdarzenia te należy wymienić jako bardzo rzadkie skutki uboczne szczepionki.

PRAC twierdzi, że wziął pod uwagę wszystkie dostępne obecnie dowody, w tym osiem raportów ze Stanów Zjednoczonych, dotyczących poważnych przypadków nietypowych zakrzepów krwi, związanych z niskim poziomem płytek krwi, z których jeden zakończył się zgonem.

Do 13 kwietnia 2021 r. Ponad 7 mln ludzi otrzymało szczepionkę Janssen w Stanach Zjednoczonych. Wszystkie przypadki zakrzepów wystąpiły u osób poniżej 60 roku życia w ciągu trzech tygodni po szczepieniu, większość u kobiet. Na podstawie obecnie dostępnych dowodów nie potwierdzono konkretnych czynników ryzyka.


"Covid-19 wiąże się z ryzykiem hospitalizacji i zgonu. Zgłaszane zakrzepy krwi przy małej liczbie płytek krwi są bardzo rzadkie, a ogólne korzyści ze szczepionki na Covid -19 Janssen w zapobieganiu Covid-19 przewyższają ryzyko działań niepożądanych" - przekonuje EMA.

Zobacz także: EMA potwierdziła, że zakrzepy krwi mogą być skutkami ubocznymi szczepienia AstrąZeneką

ja

Komentarze

Inne tematy w dziale Rozmaitości