Nowa szczepionka mRNA przeciwko grypie. Kiedy będzie w Europie?

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała zgodę na stosowanie szczepionki mFLUSIVA firmy Moderna. To pierwsza w USA szczepionka przeciw grypie wykorzystująca technologię mRNA, która zyskała światową popularność podczas pandemii COVID-19. Nowy preparat będzie przeznaczony dla osób w wieku 50 lat i więcej, które będą mogły z niego skorzystać już w sezonie infekcji dróg oddechowych 2026–2027.

Zobacz takżeMorawiecki proponuje 3600 plus zamiast 800 złotych. Środki dla rodzin byłyby ogromne

FDA zatwierdziła szczepionkę mRNA przeciw grypie

Decyzja amerykańskiego regulatora została oparta na wynikach badań klinicznych III fazy. W głównym badaniu uczestniczyło blisko 41 tys. dorosłych w wieku co najmniej 50 lat z 11 krajów, a dodatkowo przeprowadzono odrębne badanie z udziałem niemal 3 tys. osób w wieku 65 lat i więcej w Stanach Zjednoczonych.

Zdaniem producenta zatwierdzenie preparatu otwiera nowy etap wykorzystania technologii mRNA w profilaktyce chorób zakaźnych. – mFLUSIVA daje ważną nową opcję osobom starszym w USA – powiedział Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderny. Dodał on, że decyzja FDA pokazuje, jak duży potencjał ma platforma mRNA w opracowywaniu kolejnych innowacyjnych szczepionek.

– Zatwierdzenie preparatu pokazuje, jak duży potencjał ma nasza platforma mRNA, by dzięki dalszym innowacjom naukowym pomagać w rozwiązywaniu kluczowych problemów zdrowia publicznego – tlumaczył ekspert.

Zobacz takżeUświetnił rocznicę prezydentury Nawrockiego. Kim jest Eldo?

Technologia mRNA rozwijana po pandemii COVID-19

Technologia mRNA została po raz pierwszy wykorzystana na szeroką skalę podczas pandemii COVID-19. Teraz znajduje zastosowanie także w opracowywaniu szczepionek przeciw innym chorobom zakaźnym, w tym grypie. Preparat mFLUSIVA jest pierwszą szczepionką przeciw grypie opartą na tej technologii, która została dopuszczona do stosowania w Stanach Zjednoczonych.

W Europie preparat Moderny przeciw grypie nadal jest oceniany przez Europejską Agencję Leków (EMA) i nie uzyskał jeszcze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Jednocześnie EMA zatwierdziła wcześniej inną szczepionkę mRNA firmy Moderna – mCombriax. Jest ona przeznaczona dla osób od 50. roku życia i zapewnia jednoczesną ochronę przed grypą oraz COVID-19. Ten preparat nie został jednak dopuszczony do stosowania w Stanach Zjednoczonych.