Czyżby naprawdę zaistniała nadzieja na przełom w leczeniu Covid-19? Dwie informacje napłynęły z Izraela. Podaję in extenso.
Przełomowy lek może wyleczyć COVID-19 w zaledwie pięć dni
Naukowcy z Centrum Medycznego Ichilov w Tel Awiwie opracowali terapię, która leczy COVID-19 w ciągu 3-5 dni u większości ochotników, którzy otrzymali lek.
EXO-CD24 to lek dostarczany bezpośrednio do płuc, gdzie zapobiega nadmiernej reakcji układu odpornościowego na COVID-19 i powodowaniu komplikacji.
Lek podaje się raz dziennie przez pięć minut przez inhalację. W badaniach fazy 1 29 z 30 osób cierpiących na umiarkowany do ciężkiego COVID-19 wyzdrowiało w ciągu 3-5 dni i wszyscy przeżyli.
Jest za wcześnie, aby nazwać to cudownym lekarstwem, ale jeśli wnioski z niedawnego badania fazy 1 nowego leku o nazwie EXO-C24 zostaną potwierdzone w kolejnych badaniach, być może będziemy mieli pierwszą prawdziwą przełomową terapię COVID-19. To oczywiście oprócz szczepionek przeciwko koronawirusowi, które pomogą zapobiec ciężkim przypadkom i zgonom COVID-19, a nawet zmniejszyć rozprzestrzenianie się choroby. Ale chociaż szczepionki mogą dać układowi odpornościowemu ostrzeżenie przed zagrożeniem, w którym może mieć do czynienia - prawdziwym wirusem - mają kilka ograniczeń. Przede wszystkim nie działają na zarażonych ludzi. Po drugie, podaż szczepionek jest nadal ograniczona, a szczepienia nie są dostępne dla każdego, kto by chciał. Następnie istnieje zagrożenie mutacjami koronawirusa, które mogą zmniejszyć wpływ szczepionek na wirusa i przedłużyć pandemię.
Ale jeśli EXO-C24 rzeczywiście może pomóc większości pacjentów z koronawirusem wyzdrowieć w ciągu pięciu dni, lek nie tylko uratowałby więcej istnień. Uzupełniłby również szczepionki i pomógł w zwalczaniu mutacji. Lek ma na celu uspokojenie odpowiedzi immunologicznej, która może być śmiertelna w przypadku COVID-19 - tak zwanych burz cytokin - i powinien mieć ten sam efekt niezależnie od tego, jak ewoluuje SARS-CoV-2.
W badaniu fazy 1 w Centrum Medycznym Ichilov w Tel Awiwie, EXO-C24 wykazało, że może wyleczyć 29 z 30 biorców w ciągu 3-5 dni. Wszystkich 30 pacjentów z COVID-19 wyzdrowiało po wystąpieniu nie tylko umiarkowanego ale i ciężkiego COVID-19.
Problem z wyzdrowieniem z COVID-19 polega na tym, że układ odpornościowy może rozwinąć zaostrzoną reakcję w grupach ryzyka, prowadzącą do niewydolności wielonarządowej i śmierci. Zjawisko to nazywa się burzą cytokin i jest zwykle śmiertelne.
Szpital prowadzący badanie fazy 1 określił ten sukces jako „ogromny przełom” według Time of Israel .
EXO-C24 nie jest środkiem antywirusowym, który ściga wirusa, chcąc go wyeliminować. Układ odpornościowy może to zrobić samodzielnie i dlatego wiele osób dochodzi do siebie po COVID-19 nawet bez leczenia. Lek ten radzi sobie z burzą cytokin, zapobiegając nadmiernej reakcji.
Lek wykorzystuje egzosomy, maleńkie nośniki, które mogą przenosić materiały między komórkami, aby dostarczyć białko CD24 do płuc. To białko, nad którym profesor Nadir Arber spędził dziesiątki lat.
„Preparat jest wdychany raz dziennie przez kilka minut, przez pięć dni” - powiedział Arber redakcji The Times . „Preparat jest skierowany prosto do serca burzy - płuc - więc w przeciwieństwie do innych formuł, które wybiórczo hamują pewną cytokinę lub działają szeroko, ale powodują wiele poważnych skutków ubocznych, EXO-CD24 jest podawany lokalnie, działa szeroko i bez efektów ubocznych."
„Białko to znajduje się na powierzchni komórek i odgrywa dobrze znaną i ważną rolę w regulacji układu odpornościowego” - powiedziała naukowiec (biolożka molekularna) Shiran Shapira.
Lek przejdzie do kolejnych faz badań, które powinny dostarczyć dodatkowych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. Podobnie jak szczepionki, EXO-CD24 będzie musiało uzyskać awaryjną autoryzację, zanim będzie można je wykorzystać jako terapię COVID-19. Fascynująca jest również perspektywa zastosowania leku do zwalczania innych chorób, które mogą prowadzić do burz cytokin i śmierci.
https://bgr.com/2021/02/06/coronavirus-cure-exo-cd24-trial-israel/
I drugi komunikat:
Czy Izrael właśnie znalazł lekarstwo na Covid?
Eksperymentalny lek wyleczył Covid w 30 na 30 przypadków umiarkowanych do ciężkich w badaniu klinicznym I fazy w izraelskim szpitalu. Drugi nowy lek również jest obiecujący.
Nawet przy wiodącym na świecie wprowadzeniu w Izraelu szczepień Covid-19 , leki stosowane w leczeniu pacjentów z Covid są rozpaczliwie potrzebne na całym świecie.
Dwa takie leki opracowane w Izraelu są bardzo obiecujące w badaniach klinicznych: EXO-CD24 i Allocetra.
EXO-CD24, eksperymentalny lek wziewny opracowany w Tel Aviv Sourasky Medical Center , wyleczył wszystkie 30 umiarkowanych i ciężkich przypadków w badaniu klinicznym fazy I.
Opracowany w ciągu ostatnich sześciu miesięcy w szpitalu, EXO-CD24 zatrzymuje „burzę cytokin” - w której układ odpornościowy wymyka się spod kontroli i zaczyna atakować zdrowe komórki - co występuje w płucach u 5-7% pacjentów z Covid-19.
„Do tej pory preparat wypróbowano z dużym powodzeniem na 30 ciężkich pacjentach, u 29 z nich stan zdrowia poprawił się w ciągu dwóch do trzech dni, a większość z nich wypisano do domu w ciągu trzech do pięciu dni. 30. pacjent również wyzdrowiał, ale po dłuższym czasie ”- relacjonuje szpital.
„Lek opiera się na egzosomach [pęcherzykach], które są uwalniane z błony komórkowej i wykorzystywane do komunikacji międzykomórkowej. Wzbogacamy egzosomy w białko 24CD. Białko to ulega ekspresji na powierzchni komórki i odgrywa znaną i ważną rolę w regulacji układu odpornościowego ”- wyjaśniła dr Shiran Shapira, dyrektor laboratorium prof. Nadira Arbera, które od ponad dwóch lat prowadzi badania nad białkiem CD24.
„Preparat podaje się wziewnie, raz dziennie, tylko przez kilka minut, przez pięć dni” - powiedziała Shapira.
Powiedziała, że eksperymentalne leczenie ma dwie wyjątkowe cechy. Po pierwsze, hamuje nadmierne wydzielanie cytokin. Po drugie, lek jest dostarczany bezpośrednio do płuc i dlatego nie powoduje żadnych ogólnoustrojowych skutków ubocznych, które mogą powodować wstrzyknięcia lub leki doustne.
Nawet jeśli szczepionki spełnią swoją funkcję i nawet jeśli nie zostaną wytworzone żadne nowe mutacje, to nadal w taki czy inny sposób koronawirus pozostanie z nami” - powiedział Arber, dyrektor zintegrowanego centrum zapobiegania rakowi w centrum medycznym. „W tym celu opracowaliśmy unikalny lek EXO-CD24”.
Arber dodał, że ten zaawansowany preparat „można wyprodukować szybko i wydajnie przy bardzo niskich kosztach w każdym zakładzie farmaceutycznym w kraju i w krótkim czasie na całym świecie”.
Prof. Ronni Gamzu, dyrektor generalny centrum medycznego, powiedział: „Prof. Wyniki Arbera w badaniach pierwszej fazy były doskonałe i dały nam wszystkim pewność co do metody, którą prowadzi [tutaj] od wielu lat. Osobiście pomagałem mu w dalszym uzyskiwaniu zgód Ministerstwa Zdrowia na dalsze badania. ”
Allocetra
Tymczasem Enlivex Therapeutics w zeszłym tygodniu zgłosił pozytywne wyniki wieloośrodkowego badania klinicznego II fazy eksperymentalnego leku Allocetra do immunoterapii Covid-19 u ciężkich i krytycznych pacjentów z Covid-19.
W październiku poinformowaliśmy, że pięciu pacjentów intensywnej terapii Covid-19 zostało wypisanych z Centrum Medycznego Uniwersytetu Hadassah w Jerozolimie po leczeniu preparatem Allocetra.
Dziewięciu ciężkich i siedmiu krytycznych pacjentów z Covid-19 leczono preparatem Allocetra w badaniu klinicznym fazy II. Czternastu z nich wyzdrowiało i zostało wypisanych ze szpitala średnio po 5,3 dnia.
Początkowo oczekiwano, że badanie fazy II obejmie 24 pacjentów, ale zostało „zakończone wcześniej w celu poparcia spodziewanych przyspieszonych zgłoszeń regulacyjnych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności badania”, donosi Enlivex.
W sumie 19 z 21 pacjentów biorących udział w badaniu Fazy II i Fazy Ib Allocetra wyzdrowiało i zostało wypisanych ze szpitala średnio po 5,6 dnia. Większość pacjentów w obu badaniach miała wcześniej istniejące czynniki ryzyka, takie jak płeć męska, otyłość i nadciśnienie.
„Wyniki, które widzieliśmy u 12 pacjentów z Covid-19 leczonych do tej pory preparatem Allocetra są ekscytujące” - powiedział prof. Vernon van Heerden, kierownik oddziału ogólnego intensywnej opieki medycznej w Hadassah i główny badacz obu badań klinicznyc
„Pacjenci Fazy II, którzy zostali wypisani ze szpitala, są obecnie zdrowi. Uważamy, że te przekonujące wyniki wykazały bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Allocetra u tych skomplikowanych pacjentów, podkreślając potencjał kandydata na produkt Enlivex, aby przynosić korzyści ciężkim i krytycznym pacjentom z Covid-19, a także innym cierpiącym na burze cytokin i dysfunkcje narządów w różnych wskazaniach klinicznych . ”
Allocetra opiera się na badaniach dyrektora naukowego i medycznego Enlivex dr Drora Mevoracha, szefa chorób wewnętrznych i jednego z oddziałów koronawirusa Hadassah. Działa poprzez przywracanie równowagi w układzie odpornościowym.
Mevorach powiedział, że Allocetra „może mieć zastosowanie jako bezpieczne i skuteczne leczenie… niezależnie od specyficznej mutacji koronawirusa, która dotknęła pacjentów, oraz w różnych zagrażających życiu wskazaniach klinicznych o wysokiej śmiertelności".
https://www.israel21c.org/has-israel-just-found-the-cure-for-covid/
A co z polską amantadyną? Warto podkreślić, że państwo Izrael w żaden sposób nie utrudnia prac nad nowymi lekami, wprost przeciwnie. Nie zakłada też, że szczepionki są wystarczającym rozwiązaniem problemu Covid-19.
