Dania: Zatwierdzone szczepionki przeciwko COVID-19

Bezkrytyczni "Specjaliści" od wyszczepienia Polek i Polaków?!

https://www.facebook.com/DworczykMichal/

https://www.facebook.com/DworczykMichal/

Irmina Anna Kulińska

https://www.dw.com/.../niemieccy-eksperci-o.../a-57195233

..."Niemieccy eksperci o zakrzepicy: przyczyną wektor szczepionki

Około miesiąc temu podawanie szczepionki firmy AstraZeneca tymczasowo zawieszono. Powodem były przypadki zakrzepicy żył mózgowych. Teraz wstrzymano szczepienia kolejnym preparatem. Czy są jakieś podobieństwa?....We wtorek (13.04.) amerykańska firma farmaceutyczna Johnson & Johnson zawiesiła wypuszczenie na europejski rynek swojego preparatu – zaledwie jeden dzień po rozpoczęciu dostaw. Powodem były doniesienia o zakrzepicy żył zatokowych po szczepieniu. Wcześniej władze w USA zaleciły tymczasowe zawieszenie szczepionki po tym, jak odnotowano tam sześć przypadków zakrzepicy żył mózgowych. W trzech przypadkach wystąpiła również trombocytopenia, czyli niedobór płytek krwi. Od dopuszczenia preparatu do obrotu w końcu lutego, w USA zużyto 6,8 miliona dawek......Niebezpieczne objawy

Niektórzy eksperci, w tym Andreas Greinacher z Uniwersytetu Medycznego w Greifswald (UMG) podejrzewają, że osoby zaszczepione wytwarzają podczas reakcji immunologicznej określone przeciwciała, które aktywują płytki krwi, co prowadzi w konsekwencji do zakrzepów.

Zakrzepica żył zatokowych prowadzi do zamknięcia pewnych żył w mózgu przez skrzepy krwi. Mogą również wystąpić bóle głowy, napady padaczkowe, paraliż lub zaburzenia mowy. Brak płytek krwi z kolei prowadzi do zwiększonej skłonności do krwawień. Objawami są między innymi punktowe krwotoki podskórne, czasem także silne krwotoki z nosa.

Do 8 kwietnia Instytut Paula Ehrlicha otrzymał informacje o 46 przypadkach zakrzepicy żył zatokowych po szczepieniu preparatem firmy AstraZeneca (Vaxzevria) i o 24 przypadkach niedoboru płytek krwi. Zmarło pięć kobiet i trzech mężczyzn. Poza siedmioma przypadkami, wszystkie zgłoszenia dotyczyły kobiet w wieku od 20 do 66 lat. Wiek mężczyzn to 24 do 58 lat.

 · Odpowiedz · 57 min

Irmina Anna Kulińska

https://www.berlingske.dk/.../soren-brostrom-dette...

 Czwartek 06.05.2021

„Czy ryzyko dla VITT jest tak duże, jak widzieliśmy w przypadku AstraZeneca, czy jest wyższe czy niższe?” - pyta Søren Brostrøm, dyrektor Krajowej Rady Zdrowia.

..."National Board of Health spodziewała się, że będzie mogła ogłosić wiadomości o zastosowaniu szczepionki Johnson & Johnson w Danii w tym tygodniu.

Ale Duńczycy muszą poczekać trochę dłużej na tę decyzję, mówi dyrektor Duńskiego Urzędu Zdrowia i Leków Søren Brostrøm podczas webinarium na temat tak zwanego zespołu VITT , który jest rzadkim efektem ubocznym obserwowanym w połączeniu z dwiema szczepionkami przeciwko covid- 19 odpowiednio firmy AstraZeneca i Johnson. & Johnson...." Jaki jest stan stosowania szczepionki Johnson & Johnson w Danii? - zapytał Berlingske podczas webinarium.

„Każdy zadaje to pytanie. Nie tylko w Danii, ale w całej Europie. Spodziewam się, że ogłosimy coś na początku przyszłego tygodnia - odpowiada Søren Brostrøm.

Dyrektor wyjaśnia, że ​​Dania zdecydowała się pójść za radą producenta szczepionki Johnson & Johnson, który stwierdził, że Europa powinna zawiesić stosowanie szczepionki do niedawna. W ubiegły piątek amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) ogłosiła przypadki zespołu VITT, które zostały zidentyfikowane w Stanach Zjednoczonych.

„Przyjrzeliśmy się temu bardzo uważnie i nadal bardzo uważnie się temu przyglądaliśmy i dyskutowaliśmy. Są to interesujące dane, które przekonują nas o związku przyczynowym między VITT a szczepionką firmy Johnson & Johnson ”- mówi.

 · Odpowiedz · 49 min · Edytowano

Irmina Anna Kulińska

Przepraszam bardzo ale mam pytanie idioci czy to jakaś dywersja albo eksperyment na polskim społeczeństwie!!!???Dlaczego Pan kłamie Panie Dworczyk i mówi Pan, że nie ma przeciwskazań do stosowania szczepionki Johnson & Johnson????Są zastrzeżenia i równiez w stosunku do Astra Zeneca. Zachodnie rządy wycofują się, wstrzymuja się , bo ryzyko występowania skutków jest zbyt duże ale głupi Polacy poświęca swoje społeczeństwo żeby bzadowolić BIG FARMĘ!!!??? Czy wyście zwariowali??? W dobie internetu wystarczy włączyć tłumacza, wpisać w googla i można znaleźć informacje w danym kraju bez żadnego problemu , a Pan panie Dworczyk i Premier Morawiecki robicie ludziom wodę z mózgu i twierdzicie, ze żaden rzad nie wycofukje szczepionki ale my ją od Danii odkupimy!!!SZALŃSTWO!!!oPAMIĘTAJCIE SIĘ!!! Może Pan , zajęty organizowaniem punktów szczepień nie ma czasu na pozyskanie informacji, to ja je Panu tutaj umieszczę, a przy okazji do zapoznania się przez społeczeństwo polskie!!! I mam nadzieję, że nie zostaną te informacje wyczyszczone.!! Jak można tak narażać Polaków.!!! Inni przywódcy6 okazali się przezorni, a wy zrobiliście majowe szczepienia szczepionką Johnson & Johnson!!! Aby szybko podać !! NIE WIEM JAK TO NAZWAĆ. NIESTETY NIE MOGĘ DOSADNIE BO POLITYCZNA POPRAWNOŚĆ FACEBOOKA ZBANUJE MNIE NA MIESIAC.!!!!ALE POWINNO SIĘ TO NAZWAĆ KONKRETNIE!!!!PANIE DWORCZYK NIECH PAN POCZYTA!!!!!

https://www.sst.dk/.../Danmark-fortsaetter...

 ...."„Zasadniczo zgadzamy się z oceną EMA dotyczącą szczepionki AstraZeneca. Dlatego ważne jest, aby podkreślić, że jest to nadal zatwierdzona szczepionka. I dobrze rozumiem, jeśli inne kraje, które są w innej sytuacji niż my, zdecydują się kontynuować stosowanie. Gdybyśmy w Danii byli w zupełnie innej sytuacji np. gwałtowna trzecia fala i presja systemu opieki zdrowotnej, a tam, gdzie nie dotarliśmy tak daleko w rozpowszechnianiu szczepionek, nie zawahałbym się użyć szczepionki, mimo że wystąpiły rzadkie, ale poważne komplikacje w jej stosowaniu ”- mówi Søren Brostrøm.

Jeśli chodzi o szczepionkę Janssen firmy Johnson & Johnson, producent poddał dostawy kwarantannie, aby nie można ich obecnie stosować w Danii. Krajowa Rada Zdrowia będzie uważnie śledzić rozpoczęte oceny ryzyka dokonywane m.in. Amerykańskie i europejskie władze farmaceutyczne oraz Duński Urząd ds.Zdrowia i Leków będą kontynuować współpracę z duńskimi ekspertami w zakresie badania skutków i skutków ubocznych wszystkich szczepionek COVID-19, w tym nowej szczepionki Janssen firmy Johnson & Johnson. "....

Danmark fortsætter vaccineudrulning uden AstraZeneca-vaccinen

SST.DK

Danmark fortsætter vaccineudrulning uden AstraZeneca-vaccinen

Danmark fortsætter vaccineudrulning uden AstraZeneca-vaccinen

 · Odpowiedz · Usuń podgląd · 1 godz. · Edytowano

Irmina Anna Kulińska

https://www.sst.dk/.../Vedroerende-brug-af-COVID-19...

 · Odpowiedz · 56 min

Irmina Anna Kulińska

https://laegemiddelstyrelsen.dk/.../godkendte-vacciner.../

 Johnson & Johnson - Janssen Pharmaceutical

Szczepionka Johnson & Johnson COVID-19 wycofana z programu szczepień przeciwko COVID-19 w Danii

Połączyć:

Wdrażanie duńskiej szczepionki COVID-19 trwa bez szczepionki COVID-19 firmy Johnson & Johnson

(Krajowa Rada Zdrowia)

Godkendte vacciner mod COVID-19

LAEGEMIDDELSTYRELSEN.DK

Godkendte vacciner mod COVID-19

Godkendte vacciner mod COVID-19

 · Odpowiedz · Usuń podgląd · 44 min

Berenika Gajewska

Kolejny dowód na to, że akcje szczepień pod urzędami i drive-thru są czysto propagandowe.

https://www.onet.pl/.../punkt-szczepien.../hw8g9jc,30bc1058

Punkt Szczepień na Stadionie Miejskim działa, ale ma mało szczepionek

ONET.PL

Punkt Szczepień na Stadionie Miejskim działa, ale ma mało szczepionek

Punkt Szczepień na Stadionie Miejskim działa, ale ma mało szczepionek

 · Odpowiedz · 6 godz.

John VanDyck

Panie Ministrze albo pisze Pan po polsku albo FBukowemu. Ale jak miesza Pan składnie i gubi tagi to ....w pamięci odbiorcy zostaje tylko erekcja na Litwie.

 · Odpowiedz · 3 dni · Edytowano

Elzbieta Godleś

Brak dostępnego opisu zdjęcia.

>

https://gazetawroclawska.pl/w-piatek-aukcja-rzeczy-po-barbarze-piaseckiejjohnson-zdjecia-co-mozna-kupic/ga/3799943/zd/5071949

https://gazetawroclawska.pl/w-piatek-aukcja-rzeczy-po-barbarze-piaseckiejjohnson-zdjecia-co-mozna-kupic/ar/3799943

https://gazetawroclawska.pl/w-piatek-aukcja-rzeczy-po-barbarze-piaseckiejjohnson-zdjecia-co-mozna-kupic/ga/3799943/zd/5071949

W piątek aukcja rzeczy po Barbarze Piaseckiej-Johnson (ZDJĘCIA, CO MOŻNA KUPIĆ)

Hanna Wieczorek26 marca 2015, 9:44

W piątek odbędzie się aukcja spuścizny po Barbarze Piaseckiej-Johnson. Licytować można równocześnie we Wrocławiu (Stara Giełda) i w Warszawie (hotel Bristol). Dochód z aukcji zasili fundację założoną przez milionerkę. Pod młotek idzie wyposażenie jej domu.

Kariera Barbary Piaseckiej-Johnson rozpala wyobraźnię Polaków. Urodziła się ona w 1937 r. w Staniewiczach - wsi w powiecie grodzieńskim. Po II wojnie światowej jej rodzina osiedliła się na Dolnym Śląsku - niedaleko Siechnic, w Zacharzycach. Barbara Piasecka ukończyła historię sztuki na Uniwersytecie Wrocławskim (wówczas jeszcze im. Bolesława Bieruta, studia rozpoczęła bowiem w 1955 r.). Pod koniec lat 60. ubiegłego wieku wyemigrowała. Najpierw do Włoch, gdzie w Rzymie kontynuowała studia, później do Stanów Zjednoczonych. Jak mówi legenda, do USA wyjechała za namową ojca. W portmonetce miała 100 dolarów i znała jedynie kilka słów po angielsku.

Została zatrudniona jako pomoc kuchenna. Szybko okazało się, że w kuchni się nie sprawdza, za to świetnie wypada jako pokojówka. I tak, z pensją 100 dolarów miesięcznie, przez 10 miesięcy pracowała jako kelnerka i sprzątaczka u Sewarda Johnsona w Oldwick w stanie New Jersey.

Seward Johnson, znany przede wszystkim jako założyciel koncernu produkującego kosmetyki dla niemowląt Johnson&Johnson, był niepoprawnym kobieciarzem. 70-latkowi wpadła w oko młoda Polka. Amerykański miliarder zabrał Barbarę w podróż do Europy. Londyn, Rzym, Paryż. Wszędzie oczywiście wizyty w najsłynniejszych muzeach i galeriach świata. I zakupy. Nie, nie pięknych sukien - dzieł sztuki.

Żona Sewarda, Esther, wierzyła, że mąż wróci do niej. Bo w ciągu 32 lat małżeństwa zdarzały mu się już takie skoki w bok. Nie wrócił. Rozwiódł się z Esther i prawie natychmiast ożenił z Barbarą. Ona miała wtedy 34 lata, on 76.

Ambitna Polka pomnożyła majątek

Małżeństwo trwało 12 lat. Po śmierci męża stoczyła batalię z szóstką jego dzieci z dwóch poprzednich małżeństw. W 1983 roku wdowa, by zakończyć to "gorszące widowisko", zdecydowała się na ugodę. I wtedy ambitna Polka pokazała, że ma głowę nie od parady. W 2011 r. znalazła się na 393. miejscu najbogatszych ludzi na świecie. Pomnożyła odziedziczony majątek - z 350 mln na 3,5 mld.

Była znana ze swojej działalności charytatywnej. Jej fundacja finansowała stypendia dla polskich naukowców i artystów. W latach stanu wojennego przekazała milion dolarów Solidarności, a po 1989 roku tworzyła w Polsce hospicja, domy samotnej matki i domy starców.

Czasem wspomagała też osoby prywatne. Listów z prośbami o pomoc było tyle, że do ich czytania zatrudniła specjalnych pracowników. Oczywiście Polaków. Powtarzała dziennikarzom: - Nieważne, ile ma się pieniędzy. Ważne, co się z nimi robi. Wierzę, że Pan Bóg przeznaczył mnie na swoje narzędzie. Mając wielkie szczęście w życiu, chcę pomóc tym, którzy mieli go mniej.

Barbara Piasecka-Johnson ostatnie lata życia spędziła w Polsce. Kupiła dom w Sobótce pod Wrocławiem. Mieszkała w nim do końca życia. Zmarła pierwszego kwietnia 2013 r.

27 marca aukcja przedmiotów po Barbarze Piaseckiej-Johnson

- Faktycznie Barbara Piasecka-Johnson jest znana jako kolekcjonerka sztuki. Jako właścicielka jednej z najpoważniejszych kolekcji sztuki na świecie - mówi organizator aukcji Dariusz Stoces z wrocławskiego Antykwariatu DAES. - Natomiast to, czym my się mamy teraz zająć - czyli aukcja rzeczy będących jej własnością - niewiele ma wspólnego ze słowem kolekcja. Dzieła sztuki, które zgromadziła, w większości zostały sprzedane już wcześniej. Ich sprzedażą zajmowały się największe światowe domy aukcyjne, takie jak Christi czy Sotheby's. Zresztą kwoty, które wchodziły w grę, były tak wysokie, że na polskim rynku trudno byłoby znaleźć nabywców.

>

Zatwierdzone szczepionki przeciwko COVID-19

Tutaj możesz przeczytać o szczepionkach przeciwko COVID-19, które otrzymały warunkowe zatwierdzenie w UE - także w Danii.

MOTYW

Link do Pfizer / BioNTech (Comirnaty)

Link do Moderna

Link do AstraZeneca (Vaxzevria)

Link do Johnson & Johnson - Janssen Pharmaceutical

Strona jest stale aktualizowana

Pfizer / BioNTech

W dniu 21 grudnia 2020 r. Szczepionka COVID-19 firmy Pfizer / BioNTech (Comirnaty) jako pierwsza w UE otrzymała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Szczepionka jest zatwierdzona dla osób powyżej 16 roku życia do zapobiegania COVID19 wywoływanemu przez koronawirusa (SARS-CoV-2).

Tak działa szczepionka

Szczepionka Pfizer / BioNTech na COVID-19 działa poprzez wzmocnienie zdolności organizmu do obrony przed zakażeniem koronawirusem SARS-CoV-2.

Szczepionka zawiera kody genetyczne (mRNA) białka kolca, które jest specjalnym białkiem powierzchniowym koronawirusa. MRNA w szczepionce jest owinięte małymi cząstkami tłuszczu, co zapobiega jego szybkiemu rozkładowi.

Komórki organizmu przekształcają mRNA w białka kolców. Białko staje się widoczne dla komórek odpornościowych organizmu, które następnie wytwarzają przeciwciała rozpoznające zakażonego wirusa. Jeśli zaszczepiona osoba wejdzie w kontakt z wirusem SARS-CoV-2 po pełnym szczepieniu, wirus zostanie usunięty.

Z biegiem czasu organizm sam rozkłada szczepionkę, ponieważ normalnie rozkłada własne mRNA i cząsteczki tłuszczu.

Podstawa danych do warunkowego zatwierdzenia

Dane leżące u podstaw warunkowego dopuszczenia szczepionki COVID-19 firmy Pfizer / BioNTech obejmują dokładną ocenę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności z podwójnie ślepej próby loteryjnej oraz badania 3 fazy z kontrolą placebo, obejmującego ok. 44 000 uczestników próbnych - tj. próba, w której wylosowano losy, kto otrzyma szczepionkę i kto otrzyma placebo w równej liczbie w każdej grupie. Dwie dawki podawano w odstępach trzytygodniowych. Eksperyment nadal trwa.

Efekt

Celem badań było przyjrzenie się częstości występowania COVID-19 wśród uczestników badania, którzy byli zdrowi przed iw trakcie drugiej dawki szczepionki.

Skuteczność została zmierzona na podstawie ponad 36 000 pacjentów w wieku 16 lat i starszych, którzy nie mieli dowodów wcześniejszej infekcji. Badanie wykazało, że szczepionka była w 95% skuteczna w zapobieganiu COVID-19 tydzień po ostatniej dawce dla wszystkich grup wiekowych objętych badaniem - w tym osób z chorobami podstawowymi, takimi jak astma, POChP, cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi i osoby z. BMI powyżej 30. Skuteczność 95% została zmierzona dla tej samej płci, wieku i pochodzenia etnicznego.

Spośród 18198 osób, które otrzymały szczepionkę, ośmiu miało objawy COVID-19, w porównaniu do 18 325 osób, które otrzymały placebo, podczas gdy 162 miało objawy COVID-19.

Bezpieczeństwo / skutki uboczne

Najczęstsze skutki uboczne szczepionki COVID-19 firmy Pfizer / BioNTech obserwowane w badaniach to:

Ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia

Zmęczenie

Bół głowy

Ból mięśni i stawów

Dreszcze

Gorączka

Działania niepożądane były zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i ustępowały lub ustępowały w ciągu kilku dni po szczepieniu. Te działania niepożądane są oznaką, że układ odpornościowy reaguje, a szczepionka działa prawidłowo.

Szczepionka COVID-19 firmy Pfizer / BioNTech jest nadal ściśle monitorowana i jest przedmiotem kilku działań mających na celu wykrycie i wykrycie działań niepożądanych specyficznych dla szczepionek COVID-19. Chociaż duża liczba osób otrzymała szczepionki COVID-19 w związku z próbami, mogą wystąpić skutki uboczne, które są odkrywane dopiero, gdy kilka milionów osób otrzyma szczepionkę. Jest ściśle monitorowany przez władze farmaceutyczne na całym świecie.

Przeczytaj więcej o szczepionce COVID-19 firmy Pfizer / BioNTech:

Podsumowanie produktu (pdf)

Ulotka dołączona do opakowania (pdf)

Pytania i odpowiedzi dotyczące szczepionki (w języku angielskim)

Raport oceniający Komitetu CHMP ds. Produktów Leczniczych na Comirnaty przy EMA: Publiczny raport oceniający (pdf w języku angielskim)

Plan zarządzania ryzykiem dla Comirnaty (pdf w języku angielskim)

Nowoczesny

6 stycznia 2021 roku szczepionka Moderna COVID-19 otrzymała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE. Szczepionka jest zatwierdzona dla osób powyżej 18 roku życia do zapobiegania COVID-19 wywoływanemu przez koronawirusa (SARS-CoV-2).

Tak działa szczepionka

Nowoczesna szczepionka na COVID-19 działa poprzez przygotowanie organizmu do obrony przed COVID-19. Zawiera molekularny informacyjny RNA (mRNA), który ma wytwarzać białko wypustkowe występujące na powierzchni wirusa SARS-CoV-2. Kiedy dana osoba otrzymuje szczepionkę, niektóre komórki mogą tymczasowo wytwarzać białko kolca. Układ odpornościowy rozpozna białko kolca jako obce, a zatem wytworzy przeciwciała i aktywuje białe krwinki - tak zwane limfocyty T - aby je zaatakować.

Jeśli zaszczepiona osoba później wejdzie w kontakt z wirusem SARS-CoV-2, układ odpornościowy go rozpozna i będzie gotowy do obrony organizmu przed nim.

Cząsteczka MRNA nie pozostaje w organizmie, ale ulega rozpadowi wkrótce po szczepieniu.

Podstawa danych do warunkowego zatwierdzenia

Dane, na których opiera się warunkowe zatwierdzenie szczepionki Moderna przeciwko COVID-19, obejmują dokładną ocenę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności z podwójnie ślepej próby loteryjnej oraz kontrolowanych placebo badań 3 fazy ze szczepionką ok. 30000 uczestników próbnych - tj. próba, w której wylosowano losy, kto otrzyma szczepionkę i kto otrzyma placebo w równej liczbie w każdej grupie. Dwie dawki podawano w 28-dniowych odstępach. Eksperyment nadal trwa.

Efekt

Celem badań było przyjrzenie się częstości występowania COVID-19 wśród uczestników badania, którzy byli zdrowi przed iw trakcie drugiej dawki szczepionki.

Wydajność mierzono na podstawie ok. 28 000 osób w wieku od 18 do 94 lat, u których nie stwierdzono objawów wcześniejszej infekcji. Badanie wykazało, że szczepionka była skuteczna w 94% w zapobieganiu COVID-19 we wszystkich grupach wiekowych objętych badaniem. W przypadku osób z chorobami podstawowymi, takimi jak astma, POChP, cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi, osób z BMI powyżej 30 lat i zakażeniem wirusem HIV, szczepionka była skuteczna w 91%. Skuteczność mierzono dla tej samej płci, wieku i pochodzenia etnicznego.

Spośród 14134 osób, które otrzymały szczepionkę, 11 miało objawy COVID-19, w porównaniu do 14073 osób, które otrzymały placebo, podczas gdy 185 miało objawy COVID-19.

Bezpieczeństwo / skutki uboczne

Najczęstsze skutki uboczne szczepionki Moderna COVID-19 obserwowane w badaniach to:

Ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia

Zmęczenie

Bół głowy

Ból mięśni i stawów

Dreszcze

Gorączka

Obrzęk lub ból węzłów chłonnych pod pachą

Nudności i wymioty

Działania niepożądane były zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i ustępowały lub ustępowały w ciągu kilku dni po szczepieniu. Te działania niepożądane są oznaką, że układ odpornościowy reaguje, a szczepionka działa prawidłowo.

Nowoczesna szczepionka COVID-19 jest nadal ściśle monitorowana i jest przedmiotem kilku działań mających na celu wykrycie i wykrycie działań niepożądanych specyficznych dla szczepionek COVID-19. Chociaż duża liczba osób otrzymała szczepionki COVID-19 w związku z próbami, mogą wystąpić skutki uboczne, które są odkrywane dopiero, gdy kilka milionów osób otrzyma szczepionkę. Jest ściśle monitorowany przez władze farmaceutyczne na całym świecie.

Przeczytaj więcej o szczepionce Moderna na COVID-19:

Ulotka dołączona do opakowania (pdf)

Podsumowanie produktu (pdf)

Plan zarządzania ryzykiem (pdf) (w języku angielskim)

Pytania i odpowiedzi dotyczące szczepionki (w języku angielskim)

Szczepionka Covid-19 AstraZeneca (Vaxzevria)

Szczepionka AstraZeneca Vaxzevria wycofana z programu szczepień przeciwko COVID-19 w Danii

Połączyć:

Dania kontynuuje wdrażanie szczepionek bez szczepionki AstraZeneca

Połączyć:

Władze farmaceutyczne badają doniesienia o zakrzepach krwi po szczepieniach AstraZeneca.

W dniu 29 stycznia 2021 r. Szczepionka COVID-19 firmy AstraZeneca Vaxzevria otrzymała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE. Szczepionka jest zatwierdzona dla osób w wieku 18 lat i starszych w celu zapobiegania COVID-19 wywoływanemu przez koronawirusa (SARS-CoV-2).

Tak działa szczepionka

Vaxzevria to tak zwana szczepionka na wektory wirusowe. Wektor wirusowy to narzędzie, które działa jak bardzo mały listonosz dostarczający materiał genetyczny do komórek. Szczepionki z wektorami wirusowymi wykorzystują naturalną zdolność wektora wirusowego do znajdowania i penetrowania komórek oraz dostarczania kodu genetycznego białka kolca do komórki.

Wektor wirusa jest wykonany ze zmodyfikowanej wersji popularnego wirusa szympansa zwanego adenowirusem. Fragmenty adenowirusa zostały zmienione, aby przypominały koronawirusa - bez powodowania choroby. Po zaszczepieniu szczepionką układ odpornościowy zacznie wytwarzać przeciwciała, przygotowując go do ataku na następnego napotkanego koronawirusa.

Produkt Vaxzevria podaje się w dwóch wstrzyknięciach w odstępach od czterech do 12 tygodni.

Podstawa danych do warunkowego zatwierdzenia

Dane leżące u podstaw warunkowego dopuszczenia szczepionki Vaxzevria obejmują dokładną ocenę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności z kilku podwójnie ślepych prób loteryjnych z użyciem szczepionki, w sumie ok. 24 000 uczestników próbnych. W badaniach z podwójnie ślepą próbą losowane będą losy, który z uczestników badania otrzyma szczepionkę, a kto otrzyma drugą iniekcję (grupa kontrolna) z równą liczbą w każdej grupie, a nie uczestnicy badania ani osoby odpowiedzialne za próba będzie wiedzieć, czy podano szczepionkę lub kontrolę. Eksperymenty wciąż trwają.

Efekt

Celem badań było przyjrzenie się częstości występowania COVID-19 wśród uczestników badania, którzy byli zdrowi przed i do drugiej dawki szczepionki.

Spośród 24 000 osób dane od prawie 11 000 osób wykorzystano do udokumentowania działania szczepionki. Dane wykazały 59% redukcję - lub skuteczność - liczby przypadków COVID-19 w grupie, która otrzymała odpowiednią szczepionkę, w porównaniu z osobami, które otrzymały kolejną iniekcję (grupa kontrolna). Łącznie 64 osoby z 5258 w grupie zaszczepionej otrzymały objawy COVID-19, podczas gdy u 154 osób z 5210 w grupie kontrolnej wystąpiły objawy.

Większość uczestników badania była w wieku od 18 do 55 lat. Nie ma wystarczających danych, aby oszacować efekt poza tą grupą wiekową. Oczekuje się jednak, że szczepionka będzie również w stanie chronić osoby w wieku powyżej 55 lat, ponieważ odpowiedź immunologiczną zaobserwowano u osób powyżej 55 roku życia i na podstawie doświadczeń zdobytych w związku z działaniem innych szczepionek u osób starszych. Istnieją dobre dowody na to, że szczepionka jest bezpieczna - również w tej grupie wiekowej - a eksperci naukowi EMA ogólnie ocenili, że szczepionka może być również stosowana u osób powyżej 55 roku życia. Więcej dokumentacji będzie gromadzonych na bieżąco z trwających badań klinicznych, które obejmują również osoby starsze powyżej 55 roku życia.

Bezpieczeństwo / skutki uboczne

Najczęstsze działania niepożądane szczepionki AstraZeneca COVID-19 Vaxzevria obserwowane w badaniach to:

Ból i tkliwość w miejscu wstrzyknięcia

Zmęczenie

Bół głowy

Ból mięśni i stawów

Ogólne złe samopoczucie

Dreszcze

Gorączka

Nudności

Działania niepożądane były zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i ustępowały lub ustępowały w ciągu kilku dni po szczepieniu.

Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki będą nadal monitorowane w ramach systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w UE oraz w dalszych badaniach prowadzonych przez firmę AstraZeneca i władze europejskie.

Przeczytaj więcej o szczepionce AstraZeneca na COVID-19 Vaxzevria:

Podsumowanie produktu

Ulotka dołączona do opakowania

Pytania i odpowiedzi dotyczące szczepionki (w języku angielskim)

Raport oceniający CHMP Komitetu Leków EMA dotyczący szczepionki Astra Zeneca przeciwko COVID-19: Publiczny raport oceniający (pdf w języku angielskim)

Plan zarządzania ryzykiem EMA dla szczepionek COVID-19 (pdf w języku angielskim)

Johnson & Johnson - Janssen Pharmaceutical

Szczepionka Johnson & Johnson COVID-19 wycofana z programu szczepień przeciwko COVID-19 w Danii

Połączyć:

Wdrażanie duńskiej szczepionki COVID-19 trwa bez szczepionki COVID-19 firmy Johnson & Johnson

(Krajowa Rada Zdrowia)

11 marca 2021 roku szczepionka firmy Johnson & Johnson COVID-19 otrzymała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE. Szczepionka jest zatwierdzona dla osób powyżej 18 roku życia do zapobiegania COVID-19 wywoływanemu przez koronawirusa (SARS-CoV-2).

Tak działa szczepionka

Szczepionka Johnson & Johnson COVID-19 składa się z tak zwanego adenowirusa. Adenowirus jest zaadaptowaną wersją wirusa przeziębienia, w którym jego części zmieniły się tak, aby przypominały koronawirusa, ale bez wywoływania choroby. Po zaszczepieniu szczepionką układ odpornościowy zacznie wytwarzać przeciwciała, przygotowując się do ataku na zakażenie wirusem COVID-19. Jeśli po szczepieniu zetkniesz się z wirusem COVID-19, układ odpornościowy rozpozna wirusa i będzie gotowy do obrony organizmu przed nim.

Podstawa danych do warunkowego zatwierdzenia

Podstawą warunkowego zatwierdzenia szczepionki Johnson & Johnson COVID-19 są dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności z podwójnie ślepej próby loteryjnej oraz badania fazy 3 z kontrolą placebo, w którym podano szczepionkę ok. 44 000 uczestników próbnych - tj. próba, w której wylosowano losy, kto otrzyma szczepionkę i kto otrzyma placebo w równej liczbie w każdej grupie. Podano pojedynczą dawkę szczepionki.

Efekt

Celem badań było przyjrzenie się częstości występowania COVID-19 wśród uczestników badania, którzy byli zdrowi przed i w trakcie szczepienia.

Skuteczność została zmierzona na podstawie ponad 44 000 pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy nie mieli dowodów wcześniejszej infekcji. Badanie wykazało, że szczepionka była 67% skuteczna w zapobieganiu COVID-19 dwa tygodnie po szczepieniu we wszystkich grupach wiekowych objętych badaniem. Skuteczność 67% została zmierzona dla tej samej płci, wieku i pochodzenia etnicznego.

Spośród 19630 osób, które otrzymały szczepionkę, 116 otrzymało COVID-19, w porównaniu z 19 691 osobami, które otrzymały placebo, podczas gdy 348 otrzymało COVID-19.

Bezpieczeństwo / skutki uboczne

Najczęstsze skutki uboczne szczepionki COVID-19 firmy Johnson & Johnson obserwowane w badaniach to:

Ból w miejscu wstrzyknięcia

Zmęczenie

Ból mięśni i stawów

Nudności

Działania niepożądane były zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i ustępowały lub ustępowały w ciągu kilku dni po szczepieniu. Te działania niepożądane są oznaką, że układ odpornościowy reaguje, a szczepionka działa prawidłowo.

Szczepionka Johnson & Johnson COVID-19 jest nadal ściśle monitorowana i podlega kilku działaniom mającym na celu wykrycie i wykrycie działań niepożądanych specyficznych dla szczepionek COVID-19. Chociaż duża liczba osób otrzymała szczepionki COVID-19 w związku z próbami, mogą wystąpić skutki uboczne, które są odkrywane dopiero, gdy kilka milionów osób otrzyma szczepionkę. Jest ściśle monitorowany przez władze farmaceutyczne na całym świecie.

Przeczytaj więcej o szczepionce Johnson & Johnson COVID-19:

Ulotka dołączona do opakowania (pdf)

Podsumowanie produktu (pdf)

Plan zarządzania ryzykiem (pdf) (w języku angielskim)

Pytania i odpowiedzi dotyczące szczepionki (w języku angielskim)