W medialnym szumie związanym z Narodowym Programem Szczepień, przez media przemknęła tak jakby niezauważona informacja o polskim leku na COVID-19, który opracowała i wyprodukowała firma Biomed z Lublina. Producent właśnie otrzymał zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych wydaną przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Pierwszymi chorymi, którzy przyjmą nowy lek, będą pacjenci Szpitala Klinicznego nr 1 w Lublinie.
Spółka Biomed-Lublin Wytwórnia Surowic i Szczepionek, to polska firma farmaceutyczna, której historia sięga roku 1944. Firma produkowała między innymi szczepionkę przeciwko chorobie Heinego-Medina, a obecnie jest jednym z trzech europejskich producentów szczepionki BCG (gruźlica) oraz leku Onko BCG dla chorych na nowotwór pęcherza.
Lek wytworzony w wyniku procesu frakcjonowania osocza osób zdrowych – ozdrowieńców lub tych, którzy przeszli COVID-19 bezobjawowo – zawiera immunoglobuliny specyficzne dla anty SARS-CoV-2. . Pierwsza partia leku liczy ponad 3000 ampułek i została wyprodukowana ze 150 litrów osocza. Pozwoli to na podanie około 500 chorym w ramach niekomercyjnych badań klinicznych, które mają potwierdzić zarówno skuteczność, jak i bezpieczeństwo leku. Jeśli preparat przejdzie pomyślnie testy, będzie mógł wejść w fazę rejestracji, a co za tym idzie produkcji.
– Nie spodziewamy się większych problemów z bezpieczeństwem preparatu, bo my takie preparaty, immunoglobuliny, stosujemy od wielu lat. Jesteśmy optymistycznie do tego nastawieni.
- zapewnia prof. Krzysztof Tomasiewicz szef Kliniki Chorób Zakaźnych w Samodzielnym Publicznym Szpitalu Klinicznym nr 1 w Lublinie, będącym beneficjentem grantu przyznanego przez Agencję Badań Medycznych.
obv
