50 obserwujących
1074 notki
428k odsłon
  60   0

Harvard Pilgrim Health Care: Raportowanych jest mniej niż 1% NOP-ów!

MOTTO 

"— Wśród 1,3 miliona mieszkańców ośrodków opieki długoterminowej (2M x 65%) zaszczepionych w 29-dniowym okresie ryzyka (21 grudnia – 18 stycznia)

   – Spodziewamy się 11.440 zgonów na COVID wśród mieszkańców ośrodków opieki długoterminowej (= 286.000*4%) po szczepieniu.

— Dla porównania, system raportowania NOPów VAERS otrzymał 129 zgłoszeń o zgonach po szczepieniu COVID-19 u mieszkańców ośrodków opieki długoterminowej do 18 stycznia 2021 roku"

[fragment poniższego artykułu]



„Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), w 2013 r. w Polsce działania niepożądane leków zgłosiło

jedynie 0,1% mieszkańców,

podczas gdy w Wielkiej Brytanii 7,3 proc., Niemczech 6 proc., we Francji 3,1 proc. oraz we Włoszech i Hiszpanii – po 2 proc.” – Źródło: Rynek Zdrowia, Zaskakująco mało zgłoszeń o niepożądanych działaniach leków, 04.12.2015 http://www.rynekzdrowia.pl/Farmacja/Eksperci-zaskakujaco-malo-zgloszen-o-niepozadanych-dzialaniach-lekow,157349,6.html

W USA rejestruje się mniej niż 1% NOPów – Harvard Pilgrim Health Care

Podsumowanie projektu Electronic Support for Public Health – Vaccine Adverse Event Reporting System (ESP:VAERS) (Massachusetts)

 

Działania niepożądane związane ze szczepionkami są częste, ale niedostatecznie raportowane, przy czym mniej niż jeden procent [NOPów] zgłaszany jest do Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Niskie wskaźniki zgłaszania uniemożliwiają lub opóźniają identyfikację „problematycznych” szczepionek, potencjalnie zagrażając zdrowiu społeczeństwa. Potrzebne są nowe metody nadzoru nad działaniami niepożądanymi leków i szczepionek. Proaktywne, spontaniczne, zautomatyzowane zgłaszanie zdarzeń niepożądanych wbudowane w elektroniczną dokumentację medyczną (EMR – electronic medical record) i inne systemy informacyjne mogą potencjalnie przyspieszyć identyfikację problemów związanych z nowymi szczepionkami i dokładniej oszacować ryzyko starszych.

Projekt „Elektroniczne Wsparcie Zdrowia Publicznego: System Zgłaszania Niepożądanych Odczynów Poszczepiennych [Electronic Support for Public Health – Vaccine Adverse Event Reporting System – ESP: VAERS] miał na celu stworzenie uogólnionego systemu ułatwiającego wykrywanie i zgłaszanie przez klinicystę niepożądanych odczynów poszczepiennych [NOP]. Zastosowano elektroniczną dokumentację medyczną [EMR] dostępną ze wszystkich wizyt ambulatoryjnych w dużej wielospecjalistycznej placówce. Każdy pacjent otrzymujący szczepionkę był automatycznie identyfikowany i przez kolejne 30 dni, ich kody diagnostyczne, testy laboratoryjne i recepty na leki były oceniane pod kątem wartości sugerujących zdarzenie niepożądane.


 

Głównymi celami tego projektu były:

1. Zidentyfikowanie wymaganych elementów danych i opracowanie systemów do monitorowania elektronicznej dokumentacji medycznej w opiece ambulatoryjnej pod kątem zdarzeń niepożądanych po podaniu szczepionki.
2. Przygotowanie i bezpieczne przesyłanie elektronicznych raportów zatwierdzonych przez klinicystę/lekarza do krajowego Systemu Zgłaszania Niepożądanych Odczynów Poszczepiennych VAERS.
3. Kompleksowa ocena działania ESP: VAERS [Elektronicznego Wsparcia Zdrowia Publicznego: System Zgłaszania Niepożądanych Odczynów Poszczepiennych] i wydajności w randomizowanym badaniu i porównanie tego projektu z istniejącymi bazami danych VAERS i Vaccine Safety Datalink [VSD].
4. Dystrybucja dokumentacji i oprogramowania opracowanego oraz udoskonalonego, które są przenośne, do innych placówek opieki ambulatoryjnej, a także do innych systemów elektronicznej dokumentacji medycznej.

Wstępne dane zbierano od czerwca 2006 roku do października 2009 roku od 715.000 pacjentów. Łącznie 1.4 miliona dawek szczepionek (spośród 45 różnych szczepionek) podano 376.452 osobom. Z tej ilości podanych dawek zidentyfikowano 35.570 możliwych reakcji poszczepiennych (2,6 procent szczepień). Jest to średnio 1,3 niepożądanego odczynu poszczepiennego na klinicystę miesięcznie. Zespół doszedł do wniosku, że możliwym jest automatyczne wykrywanie niepożądanych odczynów poszczepiennych [NOPów] w tak określony sposób i elektroniczne zgłaszanie ich do bazy VAERS. Funkcje wspomagania decyzji mogą zostać zmienione, aby oprócz wykrywania chorób podlegających zgłaszaniu można było wykrywać zdarzenia związane ze szczepieniem, jako potencjalne niepożądane odczyny poszczepienne.

Źródło: Electronic Support for Public Health – Vaccine Adverse Event Reporting System (ESP:VAERS) (Massachusetts)

 

Fragment raportu końcowego dla grantu R18 HS 017045

 

Wstępne dane zbierano od czerwca 2006 r. do października 2009 r. na od 715.000 pacjentów. Podano 1,4 miliona dawek (spośród 45 różnych szczepionek) 376.452 osobom. Z tej ilości podanych dawek zidentyfikowano 35.570 możliwych niepożądanych odczynów poszczepiennych (2,6 procent szczepień). Jest to średnio 890 możliwych niepożądanych odczynów poszczepiennych, średnio 1,3 NOPa na lekarza, na miesiąc. Dane te zostały zaprezentowane na konferencji AMIA w 2009 roku.

Lubię to! Skomentuj2 Napisz notkę Zgłoś nadużycie

Więcej na ten temat

Komentarze

Inne tematy w dziale