Uwaga na fałszywy lek na cukrzycę! Podróbka trafiła do aptek

Fałszywy lek na cukrzycę. GIS wydał ostrzeżenie

Kilkanaście dni temu Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie Polski Ozempic po ujawnieniu kilku sfałszowanych serii produktu. Teraz ostrzega, że w niektórych krajach Unii Europejskiej w legalnym łańcuchu dystrybucji, pojawiły się  fabrycznie napełnione wstrzykiwacze fałszywie oznaczone jako produkt  leczniczy Ozempic (semaglutyd, roztwór do wstrzykiwań, dawki: 1 mg; 0,5 mg; 0,25 mg). Sfałszowane wstrzykiwacze oznaczone są etykietami w języku niemieckim.

Zobacz takżePilny komunikat służb. Sfałszowano lek, który zażywają miliony Polaków

Ozempic (semaglutidum) należy do tzw. analogów glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1), stabilizuje poziom glukozy we krwi i jednocześnie nie zwiększa ryzyka spadku cukru. Cukrzyca typu 2 jest przewlekłą chorobą, która może prowadzić do kalectwa z powodu powikłań, a nawet przedwczesnej śmierci. Szacuje się, że w Polsce choruje na nią ponad 1,2 mln osób. Chorzy, którzy mają wskazania do terapii Ozempicem kupują go z refundacją Narodowego Funduszu Zdrowia. Jednak często specyfik jest przepisywany ze zniżką dla osób bez wskazań zdrowotnych, jako preparat na odchudzanie. W rezultacie go brakuje. Nie tylko w Polsce, ale na całym świecie, także w Stanach Zjednoczonych. Dlatego FDA wpisało Ozempic na listę niedoborów.

Istnieją różnice w wyglądzie pomiędzy sfałszowanym wstrzykiwaczem, a oryginalnym. Zdjęcia oryginalnego i sfałszowanego wstrzykiwacza znajdują się na poniższej fotografii (należy pamiętać, że zdjęcie sfałszowanego wstrzykiwacza jest przykładowe, a oferowane w sprzedaży sfałszowane wtryskiwacze mogą się nieznacznie różnić).

Zobacz takżeOszuści podszywają się pod ePUAP? Niepokojące SMSy trafiły do obywateli

Jak rozpoznać, że mamy do czynienia z fałszywką? Tłumaczymy

Podano cechy oryginalnego wstrzykiwacza produktu leczniczego Ozempic, które odróżniają go od sfałszowanego/nieoryginalnego. Są to:
•    za pomocą oryginalnego wstrzykiwacza Ozempic można nastawić tylko jedną dawkę np. 1 mg, to znaczy, że w okienku dawki, podczas nastawiania dawki, widoczna jest tylko jedna cyfra, czyli np. 1;
•    podczas przekręcania licznika dawki i nastawiania dawki, wstrzykiwacz nie wydłuża się, żaden element się nie rozkręca się, ani nie wysuwa;
•     brak jest skali na części szklanej wkładu widocznej przez okienko wstrzykiwacza.
Sfałszowany wstrzykiwacz:
•    sfałszowany wstrzykiwacz umożliwia nastawienie różnych dawek od 0 do 80, zatem podczas nastawiania dawki, w okienku dawki, mogą być widoczne różne dawki i jest ich wiele;
•    podczas przekręcania licznika dawki, wstrzykiwacz wydłuża się, czyli wysuwa się z niego element, na którym widoczne są różne cyfry i liczby od 0 do 80;
•    skala oraz liczby widoczne są na części szklanej wystającej z części plastikowej wstrzykiwacza.
W Polsce dotychczas nie zidentyfikowano sfałszowanych opakowań ww. produktu leczniczego, niemniej jednak Główny Inspektorat Farmaceutyczny zwraca się do pacjentów oraz wszystkich ogniw łańcucha dystrybucji o zachowanie zwiększonej czujności i ostrożności podczas zakupu i stosowania produktu  leczniczego Ozempic.
Zalecenia dla pacjentów:
•    sprawdź ulotkę informacyjną dotyczącą leku Ozempic oraz powyższą ilustrację, aby zobaczyć, jak powinny wyglądać oryginalne wstrzykiwacze Ozempic;
•    nie używaj wstrzykiwaczy Ozempic, jeśli podejrzewasz, że są sfałszowane, ponieważ może to prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych;
•    jeśli posiadasz wstrzykiwacz, który różni się od oryginalnego wstrzykiwacza, należy go natychmiast zwrócić do apteki;
•    kupuj leki wyłącznie w legalnych aptekach.

Zalecenia dla pracowników hurtowni

Wydano też zalecenia dla pracowników hurtowni farmaceutycznych i aptek:
•    zachowaj szczególną ostrożność przy zakupie produktu leczniczego Ozempic;
•    sprawdzaj status opakowań w systemie weryfikacji PLMVS. Należy pamiętać, że w UE każde opakowanie produktu leczniczego wydawane z przepisu lekarza posiada niepowtarzalny kod kreskowy 2D i indywidualny numer seryjny, dzięki czemu można je śledzić w unijnym systemie weryfikacji autentyczności leków. Sfałszowane opakowania leku Ozempic były nieaktywne w systemie PLMVS;
•    jeśli pacjenci zgłaszają się do aptek z wstrzykiwaczami, które odpowiadają powyższym zdjęciom sfałszowanych wstrzykiwaczy lub nie odpowiadają zdjęciom oryginalnego produktu, bądź czymkolwiek innym, co może wyglądać podejrzanie, apteka powinna natychmiast powiadomić właściwy miejscowo Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny;
•    wszelkie podejrzenia potencjalnego sfałszowania niezwłocznie zgłaszaj właściwym organom krajowym (hurtownia farmaceutyczna przekazuje informację do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, apteka/dział farmacji szpitalnej/punkt apteczny informuje właściwy miejscowo Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny).

Do dnia publikacji przez GIF komunikatu nie było dowodów na to, że w legalnie działających aptekach w Polsce wydano pacjentom jakiekolwiek sfałszowane wstrzykiwacze i nie ma żadnych doniesień o szkodach dla pacjentów związanych ze sfałszowanym lekiem, ale Inspektorat ostrzega, żeby zachować czujność.

Zdjęcie: źródło Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Tomasz Wypych

Fot. Pixabay.com

Czytaj dalej:

• Duda wysłał sygnał do Tuska. Chodzi o reformy rządu PiS
• Nie żyje słynny prezenter telewizyjny. Był gwiazdą "Nie do wiary"
• Szczęśliwej drogi, już czas? Kobosko o przyszłości PSL i Polski 2050
• To już pewne. Ruszają powyborcze rozmowy prezydenta z partiami