Dramat dla tysięcy pacjentów. Kluczowy lek niedostępny

Padaczka - kilkaset tysięcy chorych w Polsce

Na padaczkę choruje na świecie ponad 50 mln osób, w Polsce jest 400 tys. chorych. Padaczka jest to choroba neurologiczna, dotyczy struktur mózgowia, polega na zaburzeniach bioelektrycznych w obrębie struktur komórki nerwowej. U zdrowej osoby sieci komórek nerwowych przekazują pomiędzy sobą impulsy. W przypadku osób chorych na padaczkę dochodzi do zakłóceń pomiędzy tymi impulsami, w konsekwencji skutkuje to wyładowaniem bioelektrycznym, a tym samym prowadzi do napadu padaczkowego. To poważna choroba, która nawet nieleczona prowadzi do wyłączenia z pełnej aktywności życiowej.

Informacja o wstrzymaniu dostaw leku na padaczkę pojawiła się na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, który przekazał „Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych”. W komunikacje czytamy, że firma Sanofi w porozumieniu z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pragnie przekazać następujące informacje:

• Spodziewane są tymczasowe ograniczenia w dostawach produktów leczniczych Depakine Chronosphere 250, Depakine Chronosphere 500, Depakine Chronosphere 750, Depakine Chronosphere 1000, granulat o przedłużonym uwalnianiu, od października 2025, ze względu na czasowe ograniczenia zdolności produkcyjnych u wytwórcy

• Prognozowany termin przywrócenia normalnego trybu dostaw przypada w II kwartale 2026.

Zobacz takżeRozliczenia PiS już nie grzeją respondentów. Najnowszy sondaż

Wstrzymany lek na padaczkę

Producent zapewnił, że „dokłada wszelkich starań, aby zminimalizować skutki obecnych braków produktów leczniczych Depakine Chronosphere, na poziomie pacjenta oraz, aby jak najszybciej przywrócić normalny tryb dostaw”. Informował również, że „wdrożone zostały działania mające na celu zminimalizowanie skutków ograniczeń w dostawach poprzez racjonalne zarządzanie zapasami i ich alokacją oraz, w razie potrzeby, współpracę z organami opieki zdrowotnej”.

Dalej przekazano, że „w okresie ograniczonych dostaw, nie zaleca się fachowym pracownikom ochrony zdrowia rozpoczynania leczenia produktami leczniczymi Depakine Chronosphere, w szczególności Depakine Chronosphere 250 i Depakine Chronosphere 750, u nowych pacjentów. Pomoże to zwiększyć dostępność produktów Depakine Chronosphere dla tych pacjentów, którzy już je przyjmują, lub dla których nie ma odpowiedniego leczenia alternatywnego.” Jednocześnie, by nie pozostawić pacjentów bez opieki, producent „zachęca fachowych pracowników ochrony zdrowia do rozważenia zastąpienia produktów Depakine Chronosphere, granulat o przedłużonym uwalnianiu, innymi dostępnymi postaciami farmaceutycznymi produktów zawierających walproinian:

− dla pacjentów leczonych Depakine Chronosphere 500 i Depakine Chronosphere 1000 rekomendowana jest zamiana na Depakine Chrono 500 (Natrii valproas + Acidum valproicum), tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, przy zachowaniu jednakowej dawki dobowej

− dla pacjentów leczonych Depakine Chronosphere 250 rekomendowana jest zamiana na Depakine (Natrii valproas), 288,2 mg/5 ml, syrop

− dla pacjentów leczonych Depakine Chronosphere 750 rekomendowana jest zamiana na kombinacje produktów leczniczych Depakine Chrono 500 (Natrii valproas + Acidum valproicum), tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu i Depakine (Natrii valproas), 288,2 mg/5 ml, syrop.