Piętnaście nowych terapii będzie dostępnych w programach lekowych, jedna bezpośrednio w aptece. Poinformowała o tym wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk.
Nowe leki onkologiczne: od raka wątroby po białaczkę
Największa część nowych refundacji dotyczy onkologii. Na listę trafią:
- niwolumab + ipilimumab - immunoterapia skojarzona stosowana od pierwszej linii w raku wątrobokomórkowym u dorosłych, u których nie prowadzono wcześniej leczenia systemowego;
- pemigatynib - lek celowany dla pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem dróg żółciowych ze stwierdzoną konkretną mutacją genetyczną (fuzja receptora FGF2);
- serplulimab - immunoterapia w drobnokomórkowym raku płuca w stadium rozsianym, stosowana w skojarzeniu z chemioterapią (karboplatyna i etopozyd);
- atezolizumab - immunoterapia w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca (NDRP) dla pacjentów, którzy nie mogą być leczeni standardową chemioterapią opartą na platynie; dostępna w formie dożylnej i podskórnej;
- amiwantamab + karboplatyna + pemetreksed - terapia celowana pierwszej linii w NDRP z rzadką mutacją w eksonie 20. genu EGFR (choroba rzadka);
- amiwantamab + lazertynib - terapia celowana w NDRP z najczęstszymi mutacjami genu EGFR (delecje eksonu 19. lub substytucja L858R w eksonie 21.);
- enkorafenib + binimetynib - terapia celowana w NDRP z mutacją V600E genu BRAF (choroba rzadka);
- palbocyklib + fulwestrant - leczenie hormonozależnego, HER2-ujemnego raka piersi z przerzutami w pierwszej linii, po wcześniejszej hormonoterapii;
- blinatumomab - immunoterapia stosowana w konsolidacji leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej z komórek B (choroba rzadka);
- glofitamab - przeciwciało dwuswoiste w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (choroba rzadka);
- lizokabtagen maraleucel - terapia CAR-T, czyli zaawansowana immunoterapia komórkowa w leczeniu chłoniaka u dorosłych (choroba rzadka);
- docetaksel - chemioterapia w leczeniu radykalnym i paliatywnym gruczolakoraka przełyku (tryb off-label);
- paklitaksel - chemioterapia w zaawansowanym raku żołądka od pierwszej linii (tryb off-label).
Choroby rzadkie i nieonkologiczne: nowe szanse dla pacjentów
We wskazaniach nieonkologicznych lista zostaje rozszerzona o:
- lumasiran - lek stosowany w hiperoksalurii, teraz obejmujący również pacjentów w IV i V stadium przewlekłej choroby nerek (choroba rzadka);
- ezetymib + atorwastatyna - połączenie dwóch substancji obniżających cholesterol, refundowane w hipercholesterolemii i hiperlipidemii.
243 decyzje o kontynuacji i pierwsze generyki
Wiceminister Kacperczyk poinformowała, że podjęto 243 decyzje o kontynuacji refundacji. Dotyczą one m.in. upadacynibu (Rinvoq) w trzech programach lekowych, efgartigimodu alfa (Vyvgart) w miastenii, lumasiranu (Oxlumo) w hiperoksalurii, niwolumabu (Opdivo) w siedmiu programach lekowych, seleksypagu (Uptravi) w tętniczym nadciśnieniu płucnym, tezepelumaby (Tezspire) w zapaleniu nosa i zatok z polipami oraz migalastatu (Galafold) w chorobie Fabry'ego.
Ministerstwo Zdrowia zdecydowało też o refundacji pierwszych odpowiedników leków oryginalnych w zakresie pięciu substancji: pazopanibu w nowotworach nerki i tkanek miękkich, fenoterolu z bromkiem ipratropium w astmie i POChP, dapagliflozyny w cukrzycy typu 2 i niewydolności serca, tikagreloru w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz apiksabanu w zakrzepicy i zatorowości.
Lista refundacyjna jest aktualizowana co dwa miesiące. Znalazły się na niej leki, do których pacjent dopłaca lub otrzymuje bezpłatnie w ramach ubezpieczenia zdrowotnego w NFZ. Dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji MZ Mateusz Oczkowski zapowiedział, że ministerstwo chce, by polskie leki miały pierwszeństwo przy obejmowaniu refundacją po wygaśnięciu ochrony patentowej. Kolejne zmiany w ustawie refundacyjnej mają zwiększyć dopłaty do leków produkowanych w Polsce, co ma poprawić bezpieczeństwo lekowe kraju.
Tomasz Wypych
Fot: Zabieg operacyjny w warszawskim szpitalu MSWiA/PAP
Komentarze
Pokaż komentarze (2)